휴미스, 노보 노디스크와 협력으로 웨고비·오젬픽 판매 재개
FDA 승인 제품 중심 전환…복제 GLP-1 광고 중단
웨고비 저가 복제약 계획 철회 후 합의 도출
주가 급등…휴미스 41% 상승, 노보 3% 상승
노보, 소송 철회하지만 재제기 권리는 보유
덴마크 제약사 노보 노디스크가 미국 원격의료 기업 휴미스(Hims & Hers Health)와 손잡고 자사의 비만 치료제 웨고비와 당뇨 치료제 오젬픽을 미국 시장에서 판매하기로 합의하면서 지난달 불거진 법적 분쟁을 종식시켰다고 로이터 통신과 AP가 9일 보도했다.
노보 노디스크는 지난 2월 휴미스를 상대로 웨고비의 맞춤 조제 복제약 판매와 관련해 소송을 제기한 바 있다. 당시 휴미스는 웨고비 복제약을 출시했다가 이틀 만에 판매를 중단했다. 미국 식품의약국(FDA)도 승인되지 않은 의약품 유통에 대해 법적 조치를 예고한 상태였다.
지난달 초 휴미스는 웨고비의 저가 비브랜드 버전을 출시할 계획을 발표했으나, 노보 노디스크가 즉각 소송을 예고하면서 계획을 철회했다. 이 과정에서 FDA는 인기 체중 감량 약물 성분 접근을 제한할 수 있다고 경고한 바 있다.
이번 합의에 따라 휴미스는 자사 플랫폼을 통해 FDA 승인 제품인 웨고비와 오젬픽 주사제, 웨고비 알약을 노보 노디스크가 제시한 자체 결제 가격으로 제공하게 된다. 휴미스는 향후 복제 GLP-1 제제를 광고하지 않지만, 의료진이 임상적으로 필요하다고 판단하는 경우에는 계속 제공할 수 있다. 미국 규정상 복제약은 기존 시판 약에서 제공되지 않는 개인 맞춤형 용량이나 특수 성분이 포함된 경우 제한적으로 허용된다.
FDA는 브랜드 약물이 공급 부족일 경우 전문 약국이나 일부 기업이 맞춤형 조제약을 제조하는 것을 허용한다. GLP-1 계열 약물의 높은 수요로 휴미스와 같은 기업들이 시장에 진입했으나, 2024년 이후 공급 부족 문제가 해소되면서 조제약 생산은 제한적으로 허용된다.
FDA 마터리 매카리 국장은 SNS를 통해 “휴미스가 승인되지 않은 복제약 광고를 중단하고, FDA 승인 제품을 합리적 가격으로 제공하게 된 점을 환영한다”며 양사의 합의를 축하했다. 앞서 FDA는 대량으로 불법 복제약을 판매하는 기업에 대해 단호히 대응할 것임을 경고한 바 있다.
노보 노디스크 최고경영자 마이크 두스트다르는 웨고비 알약이 출시 두 달 만에 60만 건 이상 처방됐으며, 원격의료 협력이 사용 확대에 기여했다고 밝혔다. 그는 이어 미국 경쟁사 일라이 릴리의 시장 점유율 상승에 대응해 웨고비와 오젬픽의 가격을 월 1,000달러 수준에서 149~299달러로 인하했다고 설명했다. 두스트다르는 “정품 약이 복제약과 가격 면에서 거의 동일해졌다”며 가격 인하가 이번 협력의 핵심임을 강조했다.
이번 합의에 따라 휴미스는 웨고비와 오젬픽의 알약 및 주사제 버전을 이번 달 말부터 플랫폼에서 제공하며, 조제 GLP-1 약물에 대한 광고와 마케팅 활동은 중단한다.
휴미스 CEO 앤드류 더덤은 이번 협력이 자사 미국 내 GLP-1 사업 전략 변화와 맞물린 결과라고 밝혔다. 그는 “우리는 개인 맞춤형 복제 GLP-1보다 승인된 브랜드 약을 중심으로 성장 기회를 보고 있다”며 대부분의 복용자가 브랜드 약을 선택하고 있다고 전했다.
합의 발표 직후 휴미스 주가는 장 초반 41% 이상 급등했으나, 지난 1년간 기록된 최고 주가보다는 낮은 수준이다. 노보 노디스크 주가는 같은 날 3% 상승했다.
이번 합의와 함께 노보 노디스크는 특허권 침해 소송을 철회했지만, 재제기할 권리는 보유한다고 밝혔다. 한편, 지난해에도 유사한 협약을 체결했으나 복제약 마케팅과 판매 문제로 종료한 바 있다.
